各省招标新政频出 外资原研药基药受困

   有消息显示，在山东基药经济技术标入围名单中，外企原研药寥寥无几，大部分外企并未在山东基药招标中进行投标报价；无独有偶，广东基药招标中，也传闻除立普妥非主流剂型外，外企全部缺席报价投标。
   实际上，外企缺席多省基药招标并未超出业界预期。分析人士预计，这将使外企减少十多亿元的市场份额。
   但是，也有消息显示，未来专利过期药物在非基药市场与仿制药的正面拼杀的几率也在快速上升，这会给外资企业原研药物在中国市场带来更大的竞争。
   整体来看，国家和地方对高价药物的价格调整意愿明显而强烈，专利过期药会否成为受影响较大的领域？外企何时改变专利过期药在华策略？这些问题需进一步观察。
基药面临困局
  “外资原研药不去报名，是企业认为完全没有中标的希望。”对于上述外企原研药未在山东、广东等地基药招标中报价一事，RDPAC认为，外企此举主要是这些省份基药招标对价格的要求外资企业难以接受。
   据山东招标文件，原研药基药招投标直接与国内仿制药同台竞技。广东省的交易文件在基药招标中没有明确要进行质量分层，凡参加基药交易均一同竞价。“很明显，如果单纯比价格，原研药物胜算不大，按照现有的价格，即使再降价也无法比国产品价格更低。”诺华某商务主管说。
   不过需要指出的是，据记者了解，基药目录执行以来外资企业对各省基药招标表现出来的兴趣其实并不大，这也导致了2009年以来除了上海和北京基药招标中，外资企业有较大的投标中标现象外，其余省份中标数量很小，大多在10种以下。
    分析人士指出，国家新版基药目录中，涉及15家外企的25个品种，按照基药增补的规律，未来各省增补后总执行数量将保持在700种上下。如果按照上海、广东、浙江等发达省份估算，外资原研药在各地可能涉及的品规有数十种。
    另外，2014年将是基药招标大年，各省文件和增补目录都会出台，而现今各省已经公布的文件将对其他省份产生极大的参考作用，原研药过去在质量层次上的优势可能消失。
    有关外企政府事务人士也表示，实际上外企对基药标确实不怎么看重，一方面是品种少，另一方面在价格上要作出较大的让步。相对而言，上海2013年基药招标中“原研药降价10%就可直接纳入采购目录”的做法更被企业看好。
    非基药竞争压力
    据记者了解，从当前来看，外资企业对原研药的市场策略并未传出有大变动的消息，但接下来各地的非基药政策或许会让外企作出调整。
    据记者了解，尽管上一轮招标中，外企在广东基药市场金额不算大，主要是以往允许企业如不参加基药标，可以选择在非基药市场继续参与，而很多属于基药目录内的原研产品也作出了放弃基药招标的选择，扎实做好非基药市场，以此确保了产品在广东的销售额。但未来这一政策或许不再存在。国家将明确基药在二、三级医院的使用金额占比，最近有消息显示，卫计委已经在就具体的金额进行内部征求意见。
    而在各地，据RDPAC提供的数据，外资原研药在广东仅有32个品种在非基药招标质量分层中被确定为属于原研药层次，其余估计有近700个品规将与广东的单独定价或优质优价(含差别定价)产品同层次竞争。
    RDPAC预计将有120多个品规直接受到影响，未来随着差别定价目录更多批次的下发，影响可能会更大。
    上述分析人士表示，从全国来看，外企原研药面临的竞争在未来几年可能会更大，一是山东、江西、广东等地均对高价通用名药物有所抑制；二是各地医保资金压力以及医院控费等对高价通用名药的降价需求日益迫切；三是在各项政策和企业的积极推动之下，本土仿制药质量也在快速提升，并得到各界的认可。外企专利过期通用名药物能否顶住价格压力，仍需进一步观察。（杨俊坚）

信息来源：医药经济报