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(米内网记者肖贺刘景峰报道)低价药中标基药招标最近引起了医药业广泛讨论,而现行的药品定价体系,不仅仅影响到现有的药品品种,实际上,这对我国新药创制也产生巨大的影响。
6月18日,在深圳举行的第五届中国生物产业大会的国际新药创新发展论坛上,有专家认为,我国医药养医、药品定价体系不合理等宏观政策因素制约中国医药核心竞争力的建立,而生物医药产业的核心就是创新药物研发。
近年来,而我国新药创制虽然取得了明显的进步,但与国际先进水平相比还有较大的差距,在目前新药创制愈发困难的情况下,我国创新药路径在哪?
核心竞争力:创新药物研发
在此次论坛上,记者从专家提供的数据看到,FDA历年批准的新药构成,NCE(新化学结构体)占据70%以上,新生物药成为药企申报的热门领域。在2009年有四分之一以上的FDA新批药品都是生物技术产品,2010年20个NCE获FDA批准上市。
据了解,在美国,辉瑞的立普妥的专利权将在今年11月到期,据辉瑞公布的业绩报告,去年四季度,立普妥这单品种的销售额虽然下降了17%,但也达到26.3亿美元,这令中国的药企望尘莫及。创新药物毫无疑问成为了众多跨国药企的业绩奶牛。
然而,创新药的属性注定其的艰难程度。原勃林格殷格翰制药公司药剂开发部总监及代理副总裁王泽人在主题演讲中表示,创新药物产品要求一切以病人利益为上——药效高、毒性低、供应链稳定、价格低。
中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华在论坛上表示,目前国际社会充分重视新药研发,竞争激烈,同时新药研发困难重重,研发速度没有加快,技术难度不断提高,发现模式亟待改变。
对于未来新药创制方向,与会的专家也指出了新药发现的策略。
北京大学深圳研究生院副院长、中国科学院院士吴云东以北京大学深圳研究生院的研发方向为例子作了一个梳理。
他说,目前北京大学深圳研究生院研究的方向有“以小分子多肽和含非天然氨基酸的多肽为基础的药物发展”、“WD40-重复蛋白的研究”、“中型分子量多肽作为药物发展靶点”等。其中“中型分子量多肽作为药物发展靶点”举了两个多肽例子。环孢霉素A是一种广泛应用于器官移植手术后的免疫抑制剂,BMS-11肽先导物是卓越的GLP-1R激动剂,可作为一种非常有吸引力的新型糖尿病治疗药物。可惜它们无法通过肠道膜进入人体,因此无法成为口服候选药物。发现跳出“五规则以外”且具有可接受人体口服活性的小分子需要克服巨大的挑战。而发展这两个多肽的类似化合物,确定此类分子在人体内吸收,分布,代谢,和排泄的机制,设计和发展可口服的类似化合物,具有广阔的开发空间。
另外,杜冠华介绍的网络药理学与药物发现,也引起与会者浓厚的兴趣。
据介绍,网络药理学(networkpharmacology)是在理解“疾病表型-基因-靶点-药物”相互作用网络的基础上,通过网络分析,来观察药物对病理网络的干预与影响,从而使研发的新药更接近于疾病的实际情况,提高研发的成功率。网络药理学的研究内容主要包括三个方面:疾病-疾病网络、疾病-药物网络、药物-药物络网。 |
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